Basilea Pharmaceutica 公司的抗生素 Zevtera（注射用头孢比普洛吲哚卡利钠）于周三取得了美国食物及药物管理局（FDA）的同意，可用于成人金黄色葡萄球菌血流感染和其他两个适应症，这标志着长达 15 年的奥德赛之旅宣告完毕。Zevtera在成人金黄色葡萄球菌血流感染（SAB）（包含右侧感染性心内膜炎、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染）以及3个月至18岁以下社区取得性细菌性肺炎（CABP）成人和儿童患者中的运用取得了授权。FDA 抗感染药部分主任 Peter Kim 在一份声明中说，此次同意将 为一些严峻的细菌感染供给多一种医治挑选。杜克大学医学院医学系和分子遗传学与微生物学系教授 Vance Fowler 特别指出，现在对 SAB 的医治办法有限，而 SAB 是一种死亡率很高的疾病，会导致严峻的发病率。美国食物和药物管理局在看到三项临床实验的成果后同意了这种β-内酰胺类抗生素，这些临床实验共招募了 390 至 679 名参加者。研讨显现，在三个成人集体中，Zevtera 的效果与比较药物类似。美国食物及药物管理局根据成人 CABP 实验和一项针对 138 名儿童受试者的研讨，同意了对肺炎患儿的医治。2005 年，Basilea 与强生公司协作开发该分子，但该项目遇到了监督管理问题。美国食物和药物管理局就头孢替吡咯的临床实验向强生公司发出了正告信，并在 2009 年拒绝了强生公司的批阅请求。2010 年，Basilea 从头取得了这一财物，并补偿了丢失的金钱，与美国以外的协作伙伴一同将其推向商场。取得 FDA 同意后，Zevtera 从现在起有 10 年的商场独占期，Basilea 正在寻觅协作伙伴将该药商业化。该公司原计划在取得 FDA 同意之前为美国商场找到一个商业协作伙伴。首席财政官 Adesh Kaul 在一份声明中说，Basilea 的方针是在本年年中左右完结这一进程，以便 充沛探究一切潜在的协作时机。考尔弥补说，Basilea正在采纳 预备办法，一旦咱们到达商业化协作，就缩短上市时刻。Basilea 首席执行官大卫-维奇（David Veitch）在 2024 年 2 月的财报电话会议上告知投资者，公司正在与 一些潜在的协作伙伴 进行谈判。维奇弥补说，公司的方针是 在产品的整个生命周期内保证恰当的参加。这一方针为 Basilea 期望取得的买卖结构供给了根据。Veitch说：咱们咱们都期望在整个10年期间都去参加了。因而，咱们更重视的是恰当的专利运用费率，和产品商业化进程中的里程碑。咱们并不一定着眼于买卖的前期投入。Basilea 上一年与 Cresemba 和 Zevtera 相关的收入为 1.5 亿瑞士法郎（1.66 亿美元），与 2022 年比较增加了 23%。该公司估计本年的销售额将增加20%，到达1.8亿瑞士法郎。