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【48812】SAB Biotherapeutics的免疫医治药物提案跻身WHO陈述中的尖端渠道技能解决方案之列
发布时间:2024-06-16 来源:新闻资讯

  马里兰州贝塞斯达和南达科他州苏福尔斯--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯) -- 临床阶段生物制药开发企业SAB Biotherapeutics (SAB)今日宣告,其DiversitAb人类抗体出产渠道被确以为世界卫生安排(WHO)针对有大盛行或许的优先感染性疾病的渠道技能揭露商量中出现的6个最有价值提案之一,该渠道发挥了转染色体牛(Tc Bovine™)的优势。

  “回应一次迸发的最佳办法是在其产生之前就有所预备。凭仗这一全球性的认可,咱们现正在寻觅经费来发动这些方案,使这些技能在大盛行要挟期间也便是咱们最需要他们的时分预备就绪。”

  该商量是WHO研制蓝图的一部分,该蓝图是一个全球性的战略及预备方案,可快速发动研制活动,这些活动可用于抢救生命,并在大盛行期间化解大规模的危机。SAB Biotherapeutics的技能是(35个提案中)终究入围的6项提案中仅有的免疫医治药物渠道,这6项提案中还包含3个疫苗渠道、1个确诊渠道和1个包含悉数的产品流的技能。

  2015年10月,SAB提交了其提案“选用转染色体(Tc)牛的人类免疫球蛋白靶向作用于WHO优先致病原”,该提案概述了一个项目,在两年时间里添加其呼应才能,发挥一群专用于出产人类抗体的牛的优势,一旦大盛行迸发,将能轻松供药。在必要时,该Tc牛可用于快速开发、测验、制作产品并递交给监管部门,以便间断迸发、协助抢救生命。该渠道出产的靶向人类多克隆免疫球蛋白将可完成新的解决方案,并可供给可快速晋级成为有用的全球性呼应的办法。

  WHO经过多过程评价流程,寻觅最有远景的研制渠道技能,来抗击其优先致病原,包含埃博拉病毒和中东呼吸综合征(MERS),以及有大盛行或许的其他疾病,例如寨卡病毒和登革热。

  SAB Biotherapeutics总裁兼首席执行官Eddie Sullivan博士说:“咱们共同的技能渠道的两个要害好处在于能快速呼应,并出产针对广泛疾病靶点的强效全人类抗体,这些靶点包含数量巨大的病毒、细菌和毒素。此外,咱们致力于将咱们的工作重点放在致病原上,包含那些WHO优先致病原,咱们已完成了若干成功的研讨,这些研讨针对那些潜在的大盛行要挟。”

  这些提案由一个特别参谋小组(AG)做评价,该小组由来自医学、科学和监管部门的世界闻名专家组成,评价其能否在数月(而非数年)内开发和制作出用于抗击各类感染性疾病要挟的临床试验的解决方案。其他规范包含有利的收益危险比特征、可晋级性、能否足量出产、能否为中低收入国家(LMIC)供药,以及价格能否接受。

  为期近一年的评价包含2016年4月和6月在瑞士日内瓦举行的两场技能座谈会,第二场座谈会上,展演了6个最“有价值的”提案,向有爱好的WHO成员国及陈述中一同列名的相关出资方进行呈报。

  生物技能创新安排(BIO)总裁兼首席执行官Jim Greenwood说:“咱们代表BIO恭喜SAB Biotherapeutics取得世界卫生安排(WHO)的这一重要认可。不断出资于研制对防备和抗击大盛行至关重要。SAB的免疫医治药物渠道正是最先进的技能可以产出抢救生命的解决方案的机制的一个典范。”

  与SAB的提案一同呈报的有LFB(法国)、Novavax, Inc.(美国)、美国海军医学研讨中心(美国)、澳大利亚联邦科学与工业研讨安排(CSIRO)健康及生物安全性澳大利亚动物健康实验室(澳大利亚),他们协作共同,以供给疫苗技能、临床前测验方案和设备,以及临床专项技能。

  Sullivan弥补道:“回应一次迸发的最佳办法是在其产生之前就有所预备。凭仗这一全球性的认可,咱们现正在寻觅经费来发动这些方案,使这些技能在大盛行要挟期间也便是咱们最需要他们的时分预备就绪。”

  SAB Biotherapeutics, Inc.总部在南达科他州苏福尔斯,是一家引领抗体医治药物科学及制作的临床阶段生物制药开发企业。SAB选用世界上一些最先进的抗体科学,交给世界上首个大规模出产免疫球蛋白的渠道。该天然出产渠道有望应对公共卫生问题、稀有病、慢性病和全球大盛行要挟。

  世界卫生安排(WHO)是一家专业化的全球性组织,其主要使命是在联合国体系内部领导和协调世界卫生。它设立于1948年4月7日,总部在瑞士日内瓦。

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