1月5日，国家药监局发布音讯称，为确保新冠病毒感染重症患者医治需求，该局日前应急同意深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支撑辅佐设备、一次性运用膜式氧合器套包的注册请求。国家药监局表明，这是我国首个国产ECMO产品，性能指标根本到达世界同种类型的产品水平。
ECMO俗称“人工肺”,是一种辅佐医治办法，首要原理是运用驱动泵将血液从体内引至体外，经膜式氧合器进行气体交流之后，再将充沛氧合的血液回输体内，彻底或部分代替心、肺功用。它能够在救治危重症患者时减轻其心肺担负，为医护人员争夺更多救治时刻。新冠肺炎疫情爆发初期，ECMO在危重症患者的救治和下降病亡率方面发挥了及其重要的效果，被誉为“救命神器”。
依据国家卫生健康委供给的数据，到2022年12月25日，我国共有2600余台ECMO。虽疫情发展改变，临床需求火急。
“作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标根本到达世界同种类型的产品水平。”国家药监局表明，国产产品的上市，关于满意临床急需，确保新冠重症患者医治，确保疫情防控“保健康、防重症”方针执行，将发挥重要效果。
据悉，为了让患者提前用上国产ECMO，国家药监局在该产品注册申报过程中建立应急审评工作组，专人担任、全程辅导、发布技能检查辅导准则，加大产品注册申报辅导，加速审评批阅进程，在确保安全、有用的基础上推进产品赶快上市。后续，药品监督管理部门将加强该产品上市后的监管，维护患者用械安全。
