因为现在没有强制要求医疗器械说明书揭露,所以现在很难有揭露的一致途径,找到方针器械的说明书仍是有比较大的难度的。
(7)部分国家揭露了医疗器械说明书,如日本《药品和医疗器械法》于2021年8月1日施行,一切医疗器械的说明书,不只包含第四类医疗器械,还包含第一类至第三类医疗器械,都将在PMDA网站上发布。网址为。网页介绍了怎么获取说明书。
(10)某些商用数据库(留意,这些数据库多面向企业而非个人,收费较贵,也不一定能够查到)
留意:合规途径获取说明书才干用于后续业务处理。尤其是用于同种类比照时,比照医疗器械的技能要求材料等的获取。
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