近来,上海国研医疗器械检测中心在上海张江医疗器械产业基地正式启用,标志着以提高医疗器械检测服务才能为立异开展突破点的医疗器械转化服务渠道正式投入运营。现在,第一期场地面积约7000平方米,其间实验室面积近5000平方米、技能转化/孵化中心近2000平方米。
据了解,上海国研医疗器械检测中心由上海张江生物医药基地开发有限公司与医点通(北京)信息技能有限公司合资建立,已按照国家有关要求进行建造和配备,满意医疗器械相关法规、规范,一起获得CMA和CNAS认证。
该中心启用后将开展成以医疗器械科研人员供给契合GMP要求的出产厂房为中心,包括从专利请求、产品研发、规划转化、规划验证、查验测验、临床试验、NMPA注册请求及企业产品上市学术推行等的全周期服务形式,让医疗器械注册人准则带来的盈利惠及更多企业,助力立异开展四通八达。
此外,查验测验中心各实验室专业范畴触及医疗器械的电气(安全、功能)、环境功能;医疗器械包装、物理、化学、机械功能、微生物检测、医疗器械货架期寿数点评;产品规模包括医用电气设备、无源医疗器械、医用资料、洁净环境等。
当天,我国质量查验协会医学工程专委会、复旦张江研究院、长三角(嘉兴)医用生物器件研究院等组织、企业与上海张江医点通科技有限公司签署战略协作,成为了渠道第一批战略伙伴。回来搜狐,检查更加多